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医用外科ko罩是由临床医护人员在有创操作过程中所使用,既是为保护患者,降低o罩佩戴者呼气所携带的微生物进入空气环境,污染患者创面,也可以防止患者产生的污染性体液喷溅导致穿透o罩,威胁佩戴者。评价医用外科o罩性能的一个重要参数是对颗粒的过滤效率,YY0469-2011医用外科o罩的行业标准[1]对o罩的颗粒过滤效率规定了具体要求:颗粒过滤效率(PFE)不低于30%。
试验仪器为G506过滤材料试验机。高低温湿热试验箱。
2%氯化钠溶液。
医用外科o罩分别为10个不同厂家的不同批次。
①、样品预处理
10批样品,每批样品分为三组,预处理条件如下:①温度为38°C、相对湿度为85%的环境中预处理24h;②温度为38°C、相对湿度为60%的环境中预处理24h;③温度为38°C、相对湿度为25%的环境中预处理24h。
试验应在样品预处理后10h内完成。
②、试验程序
试验仪器为TSI8130过滤材料试验机。采用相对湿度(30±10)%,温度为(25±5)°C的环境中的氯化钠气溶胶,浓度:≤200mg/m3进行试验。空气流量设定为(30±2)L/min,气流通过的面积为100cm2。记录仪器显示的通过率,计算颗粒过滤效率(100%-通过率)。
目前,医用外科o罩的颗粒过滤效率合格率交高,且远高于标准要求。其中环境试验与否,对合格产品检验结果影响较小。
医用外科o罩,一般用于医疗门诊、实验室、手术室等洁净度要求较高的环境。颗粒过滤效率作为其中一项性能指标,一直是生产企业、使用单位和监管单位重视的性能指标之一。目前的生产企业将颗粒过滤效率大幅提高的同时,忽略压力差检验项目。过高的颗粒过滤效率会导致o罩压力差增加,影响使用者的舒适性,提示生产企业和使用单位注意。
自动滤料检测仪可快速,准确的测量过滤防护装备及材料的过滤效率。可以盐性气溶胶或是油性气溶胶做测试载体,符合美国职业安全与健康局 NIOSH标准的要求。
自动滤料测试仪采用先进技术和微处理器控制,设计有好的用户界面和设置方式,能简化培训和操作,测试完成结果直接显示,直观方便。
主要用于测呼吸防护产品的滤芯,一次性o罩,过滤介质等的性能测试,适用于此类产品的安全性测试,基本过滤性能评定以及新产品的开发指导。
NIOSH 42 CFR Part 84 呼吸防护装置
EN 143 呼吸防护器.微粒过滤器.要求、检验和
标志JMOL 日本防护o罩标准
GB 19083 医用防护o罩技术要求
GB2626 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB 32610 日常防护型o罩技术规范
GB19082 医用一次性防护服
YY0469 医用外科o罩
YY0969 一次性使用医用o罩
气溶胶类型:PAO,DOP,DEHS,石蜡
微软雅黑黑体宋体直径:0.18μm 满足 42 CFR Part 84
几何标准偏差:﹤1.6 满足 42 CFR Part 84
气溶胶浓度:20~200mg/m3
气溶胶类型:氯化钠
质量中值直径:0.26μm
数量中值直径:0.075μm
几何标准偏差:﹤1.83
气溶胶浓度:12~20mg/m3
气溶胶检测方法:近前光散射
测量范围:0.0001~200mg/m3
精度±1%
样品流量范围:10-100L/min
电子压力传感器,±0.5%FS
NIST 可溯源质量流量计,0.5%重现性
过滤效率测量范围:0~99.9995%
1、智能触摸屏控制+测试报告打印
PLC控制系统,更高效更可靠,可编程7寸彩色液晶触摸屏,实现控制,监测,计算,数据显示等多种功能。
2、多种测试夹具
仪器有多种测试夹具,可以测试不同类型的o罩。
3、自动化程度高
设备设计成双控制气动夹紧方式,操作方便,安全性高。
4、内置功能强大
设备可以测试穿透效率、穿透阻力及流量率同时设备的流量压差可以任意设置,满足多种实验,性能稳定,测试数据重复性好。