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环境空气中悬浮的微生物被认为是引起呼吸系统感染,增加呼吸系统疾病发病率和病死率的关键因素。在某些特定工作环境下细菌总数甚至是普通居室内环境细菌总数的3~30倍,ko罩可减少空气病原微生物被吸入体内致病的危险,是保护劳动者健康安全简单有效的方法[2]。目前市场上使用的ko罩主要以普通民用ko罩、工业防护粉尘ko罩和医用外科ko罩为主,ko罩的防护性能主要取决于ko罩滤材的过滤效率[3]。细菌过滤效率反应了ko罩的过滤质量,本文结合对医用外科ko罩的检测情况,参照YY0469–2011规定的质量要求及检验方法,采用BFE(Bacterial Filtration Efficiency,ko罩细菌过滤效率)系统对医用外科ko罩的细菌过滤效率进行检测,以金黄色葡萄球菌气溶胶颗粒为参照,评价医用外科ko罩对细菌微生物的阻留效果,并分析BFE系统性能的稳定性,以期对规范和提高医用外科ko罩产品质量检测与监管有所帮助。
医用外科口ko罩可以有效地防治病原菌的扩散,对健康人群起到保护作用,细菌过滤效率表现为在规定的流速下,由医用外科ko罩滤材将气溶胶滤除的百分数,是评价医用外科ko罩性能的重要参数[4,5]。BFE系统在人工可控的环境下发生生物气溶胶,通过计算微生物气溶胶过滤效率来评价医用外科ko罩的防护性能和安全性,该系统程序具有净化、维护、实验等3种模式,不仅保证了实验结果的准确性,而且保证了实验人员、实验样品及实验环境的安全。
漩涡混合器,BFE系统司,恒温恒湿培养箱;胰蛋白酶大豆琼脂培养基,胰蛋白酶肉汤;金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)。
取金黄色葡萄球菌第3代24h新鲜肉汤培养物,用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105c服/mL的菌悬液。
检测前将ko罩样品放置在温度为(21±5)°C,相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h,每家企业同一批次取三个样品。
①按照医用外科ko罩标准YY0469-2011检测,将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3L/min,蠕动泵流量为0.180mL/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°C培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。ko罩细菌过滤效率计算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:阳性质控平均值;T:样品计数之和),《医用外科ko罩技术要求》(YY 0469-2011)规定细菌过滤效率应大于95%。
ko罩细菌过滤效率测试仪用于测试在规定流量下,ko罩材料对含菌悬浮粒子虑除的百分数。采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、医用ko罩生产企业以及其它相关部门对医用外科ko罩细菌过滤效率的性能测试。
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等