口罩细菌过滤效率[BFE]测试仪参照同类设备的先进设计理念,基于YY 0469-2011 YY/T 0969-2013等标准研制而来,主要用于适用于计量检定部门,科研院所,医用口罩生产单位及其相关检测部门的对于口罩细菌过滤效率性能的测试。其具有快速、准确的测量口罩细菌过滤效率【BFE】的特点,配备生物气溶胶发生器及两路Anderson 6级采样器,符合ASTM F2100ASTM F2101EN14683等标准要求。
口罩细菌过滤效率【BFE】测试仪采用先进技术和工业计算机控制,设计友好的用户界面及操作方式使得用户测试简化易操作,测试结果直接显示,方便直观。
口罩细菌过滤效率检测仪(BFE)主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。
YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪
ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683
口罩
1、负压实验系统,保证操作人员安全;
2、负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen);
3、蠕动泵流量大小可设定;
4、微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定,
5、雾化效果好;
6、嵌入式高速工业微电脑控制;
7、10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏;
8、USB接口,支持U盘数据转存;
9、柜体内置高亮度照明灯;
10、内置漏电保护开关,保护操作人员安全;
11、柜体内层不锈钢整体加工成型,外层喷塑冷轧板,
12、内外层之间保温、阻燃;
13、前置开关式玻璃门,便于实验人员观察操作;
14、可拆卸式支架,支架高度可调;
15、支撑、移动两用脚轮。
1.A路采样流量:28.3L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
2.B路采样流量:28.3L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
3.喷雾流量:(8~10)L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
4.蠕动泵流量:(0.006~3.0)ml/min,分辨率:0.001ml/min,精度:高于±2.5%
5.A路流量计前压力:(-20~0)KPa分辨率:0.01KPa,精度:高于±2.5%
6.B路流量计前压力:(-20~0)KPa分辨率:0.01KPa,精度:高于±2.5%
7.喷雾流量计前压力:(0~300)KPa,分辨率:0.1KPa,精度:高于±2.5%
8.环境温度:(-40~99)℃,分辨率:0.1℃,精度:高于±2.5%
9.气雾室负压:(-90~-120)Pa,分辨率:0.1Pa,精度:高于±2.0%
10.柜体负压:-50~-200Pa
11.数据存储能力:>100000组
12.漩涡混匀器试管规格及数量:Φ16×150mm试管,八只
13.高效空气过滤器特性:对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%
14.气溶胶发生器质量中值直径:3.0± 0.3μm,几何标准差≤1.5
15.双路6级Andersen:Ⅰ级>7μm,Ⅱ级4.7-7μm,
16.采样器捕获粒径:
Ⅲ级3.3-4.7μm,Ⅳ级2.1-3.3μm,Ⅴ级1.1-2.1μm,Ⅵ级0.6-1.1μm
17.气雾室规格:60cm(长)×8.5 cm(直径)× 3cm(厚)
18.阳性质控采样器粒子总数:2200±500c服
19.负压柜通风流量:≥5m3/min
20.负压柜门尺寸:1000×730mm
21.主机尺寸:1180×650×1300mm(W×D×H)
22.支架尺寸:1180×650×600mm(W×D×H),高度在10厘米内可调
23.仪器噪声:<65dB(A)
24.整机重量:约150kg
25.工作电源:AC220V±10%,50Hz 功耗:<1500W
医用外科口罩可以有效地防治病原菌的扩散,对健康人群起到保护作用,细菌过滤效率表现为在规定的流速下,由医用外科ko罩滤材将气溶胶滤除的百分数,是评价医用外科罩性能的重要参数[4,5]。BFE系统在人工可控的环境下发生生物气溶胶,通过计算微生物气溶胶过滤效率来评价医用外科ko罩的防护性能和安全性,该系统程序具有净化、维护、实验等3种模式,不仅保证了实验结果的准确性,而且保证了实验人员、实验样品及实验环境的安全。
漩涡混合器,BFE系统司,恒温恒湿培养箱;胰蛋白酶大豆琼脂培养基,胰蛋白酶肉汤;金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)。
取金黄色葡萄球菌第3代24h新鲜肉汤培养物,用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105c服/mL的菌悬液。
检测前将口罩样品放置在温度为(21±5)°C,相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h,每家企业同一批次取三个样品。
①按照医用外科ko罩标准YY0469-2011检测,将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3L/min,蠕动泵流量为0.180mL/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°C培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。ko罩细菌过滤效率计算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:阳性质控平均值;T:样品计数之和),《医用外科ko罩技术要求》(YY 0469-2011)规定细菌过滤效率应大于95%。