YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率
ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683
1、A路采样流量:参数范围,28.3L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允许误差:优于±2.5%;
B路采样流量:参数范围,28.3L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允许误差:优于±2.5%;
2、喷雾流量:参数范围,(8~10)L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允许误差:优于±5.0%;
3、蠕动泵流量:参数范围,(0.006~3.0)mL/min;分辨率,0.001ml/min;zui大允许误差:优于±2.5%;
4、A路流量计前压力:参数范围,(-20~0)kPa;分辨率,0.01kPa;zui大允许误差:优于±2.5%;
B路流量计前压力:参数范围,(-20~0)kPa;分辨率,0.01kPa;zui大允许误差:优于±2.5%;
5、喷雾流量计前压力:参数范围,(0~300)kPa;分辨率,0.1kPa;zui大允许误差:优于±2.5%;
6、气雾室负压:参数范围,(-90~-120)Pa;分辨率,0.1Pa;zui大允许误差:优于±2.0%;
7、数据存储能力:>100000组;
8、高效空气过滤器特性:对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%;
9、气溶胶发生器质量中值直径:平均颗粒直径(3.0±0.3)μm,几何标准差≤1.5。
1.负压实验系统,保障操作人员安全;
2.负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen);
3.蠕动泵流量大小可设定;
4.微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定,雾化效果好;
5.嵌入式高速工业微电脑控制;
6.10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏;
7.USB接口,支持U盘数据转存;
8.柜体内置高亮度照明灯;
9.柜体内层不锈钢整体加工成型,外层喷塑冷轧板,内外层之间保温、阻燃;
10.可拆卸式支架,支架高度可调,支撑、移动两用脚轮。
①按照医用外科口罩标准YY0469-2011检测,将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。
②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3L/min,蠕动泵流量为0.180mL/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。
③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。
④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°C培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。口罩细菌过滤效率计算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:阳性质控平均值;T:样品计数之和),《医用外科口罩技术要求》(YY 0469-2011)规定细菌过滤效率应大于95%。